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神威药业集团有限公司

公司外景

     神威药业集团创建于198496日,是以现代中药为主业的大型综合性企业集团,综合竞争力在医药行业居前二十强,在中药行业位列第四,是香港联合交易所市值最大的中药企业,先后荣获福布斯亚洲200最佳企业、中国最具成长性企业、中药行业首批信用3A评级单位等殊荣,拥有“神威”、“五福”、“神苗”三个中国驰名商标。

神威药业集团主营业务涵盖了中药材种植、中成药科研、提取、生产、营销等上中下游产业链,拥有全国最大的神威现代中药产业园和多个符合国家GAP规范的中药材种植基地,是全国规模最大、技术水平最高、质量控制能力最强的现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂专业制造商,下属神威药业有限公司、河北神威药业有限公司、神威药业(张家口)有限公司、神威药业(四川)有限公司、神威药业集团(山东)有限公司、云南神威施普瑞药业、北京万特尔生物制药有限公司、河北神威大药房连锁有限公司等多家子公司。销售网络覆盖全国30多个省、自治区、直辖市,产品批量出口。

神威药业集团中药年提取能力,中药注射液、软胶囊、颗粒剂年生产能力均为国内第一,产品主要针对中老年用药、儿童用药、抗病毒用药等高速增长的目标市场,形成了现代中药注射液、现代中药软胶囊、现代中药颗粒剂三大特色剂型,拥有多个超亿元现代中药大品种,神威清开灵注射液、神威参麦注射液、神威舒血宁注射液为“全国百姓放心药”,占据了国内同品种70%以上市场份额,神威牌藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊等多个品种被列为国家中药保护品种,五福心脑清软胶囊、小儿清肺化痰颗粒等知名产品畅销全国。神威先后被评为“全国百姓放心药企业”、全国首批“药品质量诚信建设示范企业”等殊荣。

神威具有强大的科技研发实力,全年研发投入占销售收入的5%以上,组建以研究院为基础的一级研发体系,专职研发人员30人,参与到项目的技术人员80人以上,建成并完善三级研发体系,不断实现创新体系搭建、前沿技术开发以及成果的产业化实施,上与国际先进技术水平接轨,下与生产销售等环节相关,持续推出新产品上市。拥有国家认定企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站,拥有通过CNAS认可的国家实验室,也是国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室,唯一拥有新版GMP认证的中试车间,企业承担(参与)并完成多个国家中小企业创新基金项目、国家863计划项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家重大新药创制专项以及省部级重大技术创新项目等,搭建数个中药创新平台。自2008年起,每年至少有2-3种国家级新药投入市场,形成了“生产一代、储备一代、开发一代、研制一代”的新产品格局,增强了企业的自主创新能力。

在国际合作方面,神威、中国科学院西苑医院、澳大利亚西悉尼大学联合研治治疗老年痴呆的组分中药SLT胶囊,该新药在研制的各个环节自始至终以澳大利亚治疗药物管理局(TGA)对中药的注册要求为准则,处方药味选择既是中药、又是欧洲药典收载的品种,达到制剂既符合中药传统配伍理论要求而具备良好疗效,同时兼备欧洲植物药质量控制成分清楚、明确的特点,完全可以被西方国家所接受。目前,SLT胶囊三期临床试验在澳大利亚正式启动,这是全球首个在中国、澳大利亚同时开展符合国际规范的,随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究的组分中药,首开现代中药国际产学研合作先河,开辟中国中药走出国门的新路径。

神威药业集团综合运用指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术,中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等领先工艺设备,广泛应用计算机控制技术,实现了中药生产的标准化、中药剂型的现代化、质量控制的规范化、生产装备的自动化,使神威现代中药产品达到了“安全、有效、稳定、可控”的现代标准。神威建成全国唯一的“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”和“中药注射液质量标准化示范工程”等国家高技术产业化示范项目,承担多项科技部课题,成为国家863成果产业化基地、国家中药制剂高技术产业化示范基地、国家知识产权试点单位,被国家人事部批准设立博士后科研工作站。2014年,神威药业“中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用”项目荣获国家科技进步二等奖。

从中药材源头抓起是神威现代中药品质的第一道保障。神威始终恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则,直接到地道产地定点采购药材。对于使用量较大的中药材,建立绿色中药材种植基地,严格按照GAP标准进行规划建设。

药材入厂检验,制定高于国家标准的内控标准,增加中红外光谱、指纹图谱、重金属、二氧化硫、农药残留等质量控制项目,杜绝了假药、劣药的进厂,保证原料的质量。

神威将质量管理向产业链上游延伸,建立完善的供应商质量评估体系,严格供应商审计。实施严格的供应商动态管理,创新的实施对供应商的飞行检查,在采购过程中实行质量一票否决制,确保原辅材质量。

智能化的生产车间、领先的工艺技术是神威现代中药品质的第二道保障。综合运用国际、国内领先的动态逆流提取、超临界萃取、大孔树脂吸附、膜超滤、等现代中药生产新技术、新工艺、新设备,充分利用网络控制技术,实现神威现代中药产品从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制和反馈。确保生产工艺的稳定性,批次之间的产品质量均一,最大限度地减少人为污染和差错。被国家发改委认定为国家唯一的“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”。

神威同国内著名大学合作承担国家科技项目,建立了一套最先进的近红外在线自动检测监控系统,对中药注射液实现了动态在线质量监控,显著提高中药注射液质量,被认定为“中药注射液质量标准化示范工程”,是国内唯一一家。

现代检验技术是神威现代中药品质的第三道保障。神威建有现代技术与质量中心,并通过了国家实验室认可。引进液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、无菌隔离系统等各种国际先进仪器和大批专业质量检验和分析人才,对所有产品中药材、中间体和成品运用指纹图谱技术及中红外技术进行质量控制并纳入企业质量内控标准。

以国际前沿质量标准为要求,是神威现代中药品质的第四道保障。全面通过中国GMPGSP认证,为中国首家通过英国标准学会BSIISO9001ISO14001OHSAS18001三体系国际认证的现代中药企业,通过澳大利亚TGAGMP认证,生产车间获得英国、德国、法国等20多个国际药品监察合作计划(PIC/S)成员国的认可。

恒温恒湿的现代化物流中心储存和完善的售后质量跟踪成为神威现代中药品质的第五道保障。神威投入巨资建立了自动化、智能化的现代化物流中心,采用了国际领先的德国SAPERP系统,实施药品电子监管码,确保神威产品质量的可追踪和可查究,最大限度的保障药品的质量。

贯穿企业管理始终的严细管理,以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位,是神威现代中药品质的第六道保障。神威药业把“着重严细”作为神威文化的核心价值观之一,把“三老四严四个一样”的精神贯彻到企业经营管理的每个细节。让每件事都有制度约束,每个操作都有标准可依,以钢铁般的执行力确保制度标准落实到位,确保工作质量,产品质量。

主要产品介绍:

神威清开灵注射液

国家基本药物,卫生部甲型H1N1流感诊疗用药,国家优质优价产品,全国百姓放心药。清热解毒、化痰通络、醒神开窍。具有显著的抑菌抗病毒、解热、护肝、镇静、改善脑循环、保护脑组织、防止中风的作用。占领60%以上的市场份额。

神威参麦注射液

国家基本药物,国家中药保护品种,全国百姓放心药。益气固脱,养阴生津,复阳生脉,广泛应用于心力衰竭、病毒性心肌炎、冠心病、心肌梗塞、肺心病、恶性肿瘤等疾病辅助治疗,适用于机体的亚健康状态。

神威舒血宁注射液

国家中药保护品种,国家优质优价产品,全国百姓放心药。用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛脑栓塞,脑血管痉挛等症,是常用的中药临床注射液品种。

五福心脑清软胶囊

中国老年学学会推荐药品,国内十大心脑血管疾病用药之一,全国百姓放心药品。降脂、活血、抗血栓,心脑同治,防治结合,用于防治动脉粥样硬化、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞、中风等症。每年都有3亿人群服用五福心脑清软胶囊,被老百姓视为救命药。

神威藿香正气软胶囊

国家中药保护品种,卫生部甲型H1N1流感诊疗用药。解表化湿,理气和中,不仅为祛暑良药,更能全面调理消化道,对于夏秋季节的感冒、胃肠炎、水土不服等引起的头痛、头晕、发热、恶心、呕吐、服痛、腹泻等症疗效显著。

神威清开灵软胶囊

国家中药保护品种,卫生部甲型H1N1流感诊疗用药。能消炎的中药感冒药,消炎、退热、抗病毒,具有解热作用稳定持久、无耐药性、全面调整机体免疫力等特点,被誉为“中药抗生素”。

五福降脂通络软胶囊

国家(863)“创新药物和中药现代化”重大科技专项项目,“国家高技术产业化示范工程”,科技部等四部委联合认定的国家重点新产品,中国专利20年优秀成果展特别金奖。可有效地降低血脂,同时具有保肝、护肝功能。也是国内唯一中药治疗高血脂症且无任何副作用的降脂药。

神苗小儿清肺化痰颗粒

国家中药保护品种,全国百姓放心药,全国儿童止咳药市场占有率第一。国内首个儿童甲感治疗用药。小儿肺热感冒的首选良药,止咳、化痰、清肺,三管齐下,用于小儿肺热感冒引起的发热恶寒、呼吸急促,咳嗽,痰多,气喘等症。

神威利咽解毒颗粒

国家中药保护品种,《河北省甲型H1N1流感中医药防治方案》指定药品。具有清肺利咽,解毒退热的功效,是咽炎、扁桃腺炎、咽喉肿痛、口舌生疮患者的首选良药。

神威舒筋通络颗粒

国家级中药新药,中国专利20波克捕鱼下载年优秀成果展金奖。补肝益肾,益气活血,舒筋通络。用于颈椎病属于肝肾阴虚、气滞血瘀证,症见头晕、头痛、耳聋、耳鸣,颈项僵直,颈、肩、背疼痛,肢体麻木,倦怠乏力,腰膝酸软。

波克捕鱼下载 未来,神威将继续以“引领现代中药 推进健康产业”为愿景目标,强化专业化学术营销能力,精准化品牌管理能力,做强现代中药、发展生物制药、进军保健品、拓展大药房,将神威打造成 “受社会尊重、行业领先、消费者信赖、员工满意”的现代医药企业集团。

神威药业完全实现自动控制的神威中药提取生产线

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